原料药研究员

主要职责：
1、承担实施原料药新产品生产工艺的实验研究，打通小试实验路线得得到合格产品；实验放大完成中试，完成产业化研究；协助承担临床实验用样品的生产工作；承担杂质的合成制备工作；
2、按规范化要求作好实验原始记录，实验结束后及时完成相关研究报告；
3、制定技术转移前试制批工艺研究方案，制定试制人员需求计划，明确人员分工，承担并指导试制人员开展放大研究；总结研究报告；
4、负责起草技术文件，包括物料供应商资料、工艺规程草案、SOP草案等；
5、负责按照相关规定作为移交方实施技术转移；
6、负责完成本人承担项目的技术资料（含新药报批资料）的编写、整理、归档工作，确保资料的完整性、准确性、真实性，作好技术保密工作；
7、协助项目经理制定迎检计划，承担迎接研制现场核查职责；协助进行生产现场检查；
8、严格按SOP的要求操作实验仪器，作好实验室安全、卫生的维护工作，确保实验室的安全、整洁；
9、负责承担项目的物料采购申请，协助组织采购，负责按照规定使用特殊物料（剧毒、易制毒等）。