职位描述
【工作内容】
- 负责医疗器械生产过程中的质量控制与管理,确保产品符合国家及行业相关标准;
- 制定并优化质量管理流程,推动质量体系持续改进;
- 协调跨部门合作,确保产品质量与生产效率的平衡;
- 参与产品注册、认证及相关法规合规性工作;
- 指导和培训团队成员,提升整体质量意识和技术能力。
【任职要求】
- 本科及以上学历,临床医学、生物医学工程、药学、化学或相关专业背景优先;
- 有医疗器械行业质量或技术经验,有ISO13485体系经验者优先;
- 熟悉医疗器械相关法规及注册流程,具备良好的沟通协调能力;
- 具备较强的问题分析与解决能力,能独立处理质量问题;
- 持有质量管理工程师或相关资格证书者优先考虑。