职位描述
岗位工作内容：
1. 熟悉兽药 GCP 体系及流程，定期跟进国内外相关法规及指导原则更新，
如 VICH、FDA、EMA、CDE、ICH 等；
2. 调研客户委托的 GCP 临床试验项目，制定合规临床路径，确保符合农
业农村部规范；
3. 撰写并修改兽药 GCP 临床试验方案，包括靶动物安全性、药效/药代动
力学、残留消除试验等，确保符合监管要求；
4. 撰写临床报告及兽药注册申报资料，保证其完整性、准确性与合规性；
5. 完成领导交代的其他事项。
工作地点 北京市昌平区科技园区双营西路 79 号院 21 号楼