制剂工程师

口服固体制剂研发
岗位职责：
1.处方与工艺研究
•独立开展固体制剂的处方设计与筛选工作，通过全面的文献调研，结合预实验结果，科学确定辅料种类与配比，形成处方筛选报告。
•自主设计工艺优化实验方案，系统研究制粒、压片、包衣等工艺环节的影响因素，确定关键工艺参数，确保工艺稳定且具备可放大性。
•对处方和工艺进行初步风险评估，识别潜在风险点，提出可行的规避策略，降低研发风险。
2.实验执行与数据管理
•独立承担制剂小试及中试实验，熟练操作各类设备，严格遵循标准操作规程，完整、准确记录实验过程与数据，确保数据可靠可追溯。
•运用数据处理软件与统计方法，分析实验数据，挖掘数据规律，撰写详实的实验报告，为研发决策提供数据支撑。
•及时发现实验中的异常情况，独立开展初步调查，提出解决方案并上报，推动问题解决。
3..技术支持与合规配合
•协助参与中试到生产规模的技术转移工作，整理工艺相关资料，为技术转移方案提供数据支持。
•配合注册部门，按要求整理制剂研发相关数据，协助完善 CTD 格式申报资料的基础内容。
4.持续改进与创新
•跟踪行业新技术、新剂型发展动态，开展调研与验证实验，推动新技术在公司研发项目中的应用。
•提出工艺改进建议，牵头开展工艺优化项目，提升研发效率、降低生产成本，推动公司技术创新。
任职要求:
1.统招本科以上学历，药物制剂或药学相关专业，
2.具备主动解决问题的能力、…