职位描述
男女不限,身体健康,药物制剂、药学等制药相关专业本科以上学历,
工艺员岗位说明:
1、按生产计划完成生产任务,按要求填写生产记录;
2、按要求完成生产设备维护、保养及定期清洁;
3、按工艺步骤完成操作工作;
4、协助研发产品中试转化以及SOP文件标准的制定;
5、配合领导及同事完成临时下达其他任务。
QA岗位职责:
1、熟悉GMP法规要求,对生产车间药品生产全过程的质量监控;
2、监督和检查生产车间现场的清场工序,负责下发清场合格证;
3、半成品、中间品、成品的质量确认及其要到下一个工序的放行;
4、对于生产记录及车间辅助记录是否及时填写进行监督检查;
5、参与偏差、不合格品的调查、处理;
6、监督车间洁净区环境的检测。
QC岗位职责:
1、负责送检样品或项目的检验工作,对检验的真实性、结果的准确性负责;
2、负责标准溶液、滴定液的配制、标定及定期复标和管理;
3、熟练掌握所测检品的检验方法,熟悉药品试剂的性质;
4、负责实验室化学试剂的管理;
5、负责实验室仪器、设备的管理和玻璃仪器的校验;
6、配合GMP验证的有关工作。