药品生产管培生

一、主要职责
（一）生产车间轮岗：
1、深入生产车间（如：制剂、包装、原料药等），学习并掌握核心生产工艺流程、设备操作原理（如：灌装机等）和标准操作规程。
2、在资深员工指导下参与日常生产操作，理解生产计划执行、物料管理、在线清场和批记录填写。
3、学习生产过程中的关键控制点和质量控制要求。

（二）质量管理 (QA/QC) 轮岗：
1、了解质量管理体系(QMS)的核心要素。
2、在QC实验室学习常用检测方法（如：HPLC, GC, 溶出度、无菌检查等）和仪器操作（需在监督下）。
3、在QA部门学习偏差管理、变更控制、CAPA、供应商管理、文件管理等GMP核心流程。
4、参与现场GMP检查的准备工作。

（三）工程与设备维护轮岗：
1、学习生产设备的原理、日常维护保养计划和预防性维护的重要性。
2、了解公用系统（如：纯化水、洁净空调、压缩空气等）的运行与管理。
3、参与简单的设备故障排除或维护活动（在工程师指导下）。
4、了解验证（设备确认、工艺验证、清洁验证）的基本概念和流程。

（四）供应链与物料管理轮岗：
1、了解物料（原料、辅料、包材）的接收、储存、发放流程及GMP要求。
2、学习仓库管理规范（如：温湿度控制、状态标识、先进先出）。
3、了解生产计划与物料需求计划的基本衔接。

（五）EHS (环境、健康、安全) 实践：
1、深入学习和实践公司的EHS政策、程序和操作规程…