职位描述
岗位职责
1、包括申报注册资料整理、审核、报送，以及补充申请、变更等工作；
2、及时了解国内外行业动态、政策法规变化及相关技术要求；
3、调研项目信息，制定申报方案，准备申报资料，跟踪项目进度；
4、负责与注册部门、药检机构和审评中心的沟通协调；
5、与公司客户密切配合，确保注册工作按进度完成。
6、追踪药监机构发布的相关法规、政策、指导原则等文件，并进行解读
7、协助完成项目调研工作
任职要求：
1、药学、生物化学等相关专业，本科及以上学历，具有生物药品注册工作经验者优先考虑；
2、熟悉国内外药品注册相关法规，了解药品技术指导原则及工作流程，具有较强的信息检索和市场调研能力；
3、熟悉药品研发及注册流程，能够独立整理申报资料；
4、工作认真细致，踏实肯干，具有高度的责任心和敬业精神；
具有团队合作及开拓创新精神，以及良好的人际沟通和表达能力，抗压能力强。