抗体研发项目经理

【岗位职责】
1. 项目全周期管理： 负责抗体药物（单抗、双抗、ADC等）研发项目的全流程管理，包括项目立项、分子设计、细胞株开发、工艺研究及IND申报等环节，确保项目按计划推进。
2. 跨部门协调： 作为项目核心沟通枢纽，协调抗体发现、工艺开发、质量分析、注册申报及生产部门资源，解决项目执行中的技术卡点和资源冲突。
3. 风险管理与决策： 识别项目技术风险（如表达量低、聚集性高、免疫原性强），组织团队制定应对方案；定期向管理层汇报项目进展、预算使用情况及关键里程碑达成情况。
4. 技术调研与立项： 负责特定靶点的调研分析，评估项目可行性（FIC或BIC潜力），利用数据库进行专利分析和开发风险评估。
5. 合规与文档： 确保研发过程符合GLP/GMP规范，审核实验方案、报告及申报资料，支持IND申报工作。
【任职资格】
1. 学历专业： 985 博士（Ph.D.）,生物化学、分子生物学、免疫学、药学等相关专业背景。
2. 经验要求：
o 需抗体药物研发或项目管理经验，有成功推进IND申报者优先。
3. 技能要求：
o 熟悉抗体发现流程（噬菌体/酵母展示、杂交瘤）、抗体工程改造（人源化、亲和力成熟、Fc效应功能改造）。
o 具备较强的数据分析能力，能解读ELISA、FACS、SPR/BLI等数据。
o 了解抗体纯化及制剂基本知识，有CMC经验者加分。
o 极强的逻辑思维、沟通协调…