医疗器械质量管理员

工作职责：
1.负责工厂ISO13485、FDA等国内外质量管理体系、医疗器械GMP规范等法规指南的落地执行、日常维护与持续优化，确保体系的正常运行
2.负责工厂内部质量体系自查、年度内审，应对客户审计及官方各类认证；
3.负责产品质量管理工作，做好生产过程监控，放行审核及产品质量问题解决
4.负责体系文件的流转、分发、管理。
5.负责工厂检测器具的计量管理工作
6.负责监督现场管理，确保按照体系正常运行
7.完成领导交代的其他工作
任职资格：
1.药学、药物化学、化学、有机化学、分析化学、生物、医疗器械等相关专业，硕士及以上学历，有三类医疗器械质量管理工作经验者优先
2.熟练掌握Office等办公技能；
3.有扎实的质量体系理论知识，了解医疗器械行业ISO13485 、FDA等国内外质量管理标准；
4.具备较强的组织协调与组队管理能力、沟通表达能力工作认真细致、责任心强；
5.能够适应山东和重庆两地出差。