职位描述
工作职责
1. 严格执行部门质量管理体系（QMS），确保临床数据管理工作符合行业规范与项目要求。
2. 协助完成CRF/eCRF设计，参与数据核查计划（DVP）、数据管理计划（DMP）及CRF填写指南（CCG）的撰写。
3. 配合完成临床试验数据库的建立、测试与上线发布准备，保障数据库的稳定性与可用性。
4. 参与数据录入、清理及异常数据跟进，协助完成数据库锁定、解锁与再锁定操作。
5. 负责项目数据管理文件的传输与归档整理、备份，确保文件的完整性与可追溯性。
6. 完成上级或项目负责人交办的其他临床数据管理相关工作。
任职要求
1. 本科及以上学历，医学、药学、生物医学工程、统计学或计算机相关专业优先。
2. 了解临床试验流程及GCP规范，熟悉临床数据管理的核心环节（如CRF设计、数据核查、数据库管理）。
3. 具备良好的细节把控能力与逻辑思维，能准确执行数据管理标准操作流程。
4. 有临床数据管理工具（如EDC系统）使用经验者优先，掌握Excel等办公软件的高级功能者优先。
5. 具备较强的团队协作意识与沟通能力，能高效配合项目组完成数据管理任务。