职位描述
岗位职责：
1、核心产品正向研发
主导心脏介入、大血管介入瓣膜/支架/密封装置等三类植入医疗器械的结构设计、方案迭代、性能优化；独立负责产品线从概念设计—结构建模—性能仿真验证—样品试制—大动物实验—工艺固化全流程落地。
2、合规体系建设与技术转化
按照NMPA法规及ISO13485体系，独立输出完整DHF设计历史文件，包含设计规范、风险分析、验证方案、工艺标准、检验SOP等；持续迭代产品性能，解决临床前验证、试制阶段的关键技术瓶颈，推动产品顺利转产。
3、临床前研究与技术沉淀
牵头参与大动物实验，负责术中器械调试、配合术式验证、术后数据整理、实验复盘迭代；持续跟进全球介入器械前沿技术，完成竞品拆解、技术调研、专利布局及学术成果输出。
任职要求：
1、本科及以上，生物医学工程、生物材料、机械设计、医疗器械工程等相关专业。
2、具备医疗器械研发经验；优先录用有心脏/大血管/神经三类植入介入器械实操经验者（支架、瓣膜、封堵器、介入耗材均可）。
3、硬性技能：
熟练使用 SolidWorks/Creo 完成复杂结构建模、结构优化；
熟悉植入级金属、高分子材料特性，了解表面改性、涂层、力学性能优化工艺；
具备英文文献、海外标准、竞品技术资料独立检索与研读能力（六级优先）。
4、综合素质：
具备独立项目推进能力，能够自主发现、分析、解决研发问题；
熟悉医疗器械合规逻辑，严谨度高；
具备良…