职位描述
项目经理岗位职责:
1、负责公司新药项目非临床药理试验、毒理试验以及临床药理试验的方案审核,供应商选择,试验相关过程的管理,项目进程中跟公司内部相关部门的协调。
2、负责非临床药理试验、毒理试验以及临床药理试验相关申报资料的撰写等。
3、负责委托研究机构的资质审核,研究数据审核。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药理学、药物代谢动力学、毒理学等相关专业。
2、在新药研发药理毒理评价方面具备一定的项目经验。
3、熟知新药注册法规和ICH指导原则。
4、具有较强的学习能力和沟通能力。
项目经理助理岗位职责:
1、协助项目经理开展公司新药项目非临床药理试验、毒理试验以及临床药理试验的方案审核,供应商选择,试验相关过程的管理,项目进程中跟公司内部相关部门的协调。
2、协助项目经理开展非临床药理试验、毒理试验以及临床药理试验相关申报资料的撰写等。
3、协助项目经理开展委托研究机构的资质审核,研究数据审核。
任职要求:
1、硕士应届生,药理学、药物代谢动力学、毒理学等相关专业。
2、对新药药理毒理评价有一定的了解。
3、熟悉新药注册法规和ICH指导原则。
4、具有一定的学习能力和沟通能力。