职位描述
工作地点 上海(浦东) 与 广东 研发基地,需根据合作单位(高校/医院)所在地灵活安排。
岗位职责
1. 合作研发与CMC研究
与高校合作方共同开展细胞治疗产品的CMC研究,包括:
o细胞培养工艺(分离、激活、扩增、收获)的建立与优化;
o关键物料(病毒载体、细胞因子、培养基)的筛选与质控;
o初步的制剂处方开发及稳定性考察。
负责将合作方的小试工艺在公司内部或合作GMP车间进行技术转移与放大,并记录所有实验数据。
2. 质量控制与分析方法
参与(硕士)或负责(博士)建立并完善细胞产品的质量属性检测方法,包括表型、功能、安全性等放行与表征 等。
参与分析方法验证及稳定性研究。
3. 药效学与药理/药代动力学研究
参与(硕士)或负责(博士)设计并执行体外药效实验(如细胞杀伤、细胞因子分泌、靶点结合等);
配合医院合作团队,参与动物模型的体内药效评价,包括给药、采血、组织样本处理及数据分析;
参与(硕士)或负责(博士)开展初步的药代和药效研究等。
整理研究结果,撰写实验报告,支持IIT或IND申报中的非临床模块。
4. 合作沟通与项目推进
定期与高校/医院的项目负责人召开联合研讨会,汇报实验进展,协调资源;
参与合作单位之间的样本转运、数据共享和伦理合规流程;
根据项目节点,主动调整实验计划,确保里程碑按时达成。
参与(硕士)或负责(博士)IND申报资料中研发…