职位描述
职位描述:
1) 负责临床研究数据管理全流程交付,包括数据管理计划、CRF设计、核查计划、数据库设计说明、各类数据报告等核心文档的撰写与审阅。
2) 承担临床数据库的搭建、测试(UAT)、上线运维及账户权限管理,保障数据库稳定运行。
3) 建立并维护数据管理标准操作规程(SOP)与核查工具,推动数据管理流程标准化与效率提升。
4) 主导数据清理、质疑管理、医学编码及SAE一致性核查,保障临床数据质量与合规性。
5) 负责临床项目各阶段(立项、伦理、启动、锁库、归档)数据管理相关文件准备、培训支持及TMF维护。
6) 配合完成外部数据一致性核查、数据库锁库及部门/项目交办的其他数据管理相关工作。
职位要求:
1) 专业要求:医学相关专业。
2) 学历要求:硕士。
接收简历邮箱:hr@1globe-china.com