药品质量管培生

一、岗位职责
1、质量体系维护
（1）协助GMP文件管理（SOP、批记录、验证方案）的起草、修订与归档；
（2）参与偏差处理（OOS/OOT）、变更控制（Change Control）及CAPA（纠正预防措施）流程执行。
2、生产质量监控
（1）学习原辅料/包材抽样检验，跟踪中间体、成品质量数据；
（2）协助现场QA进行生产车间巡检，确保符合洁净区管理规范。
3、合规与审计
（1）参与内审、外审（FDA/EMA/NMPA）准备工作，协助缺陷项整改追踪；
（2）学习药品注册申报资料（CTD）中质量模块的撰写要求。
4、轮岗实践
（1）1.5年培养期轮岗（QC实验室→生产QA→质量体系→供应商管理），考核后定岗。

二、任职要求
1、学历专业
（1）2024-2025届硕士/优秀本科生，药学、制药工程、生物技术、化学相关专业；
2、硬性技能
（1）熟悉GMP规范，掌握检验设备原理（实操经验优先）；
（2）熟练使用办公软件，具备基础数据分析能力；
3、核心素质
（1）严谨细致（能承受重复性工作压力）；
（2）沟通协调能力强；

三、薪酬福利
1、薪资待遇
（1）硕士：10K/月+年终奖金；
（2）本科：5-6K/月+年终奖金。
2、专属福利
（1）六险一金（公积金双方24%）；
（2）免费住宿（或住房补贴）；
（3）双休、节假日福利等。