职位描述
【岗位职责】
1.主导分析团队的研发活动,选择适当的方法和技术,执行和验证分析方法以支持药物开发。
2.作为科学与技术的顾问,与内部及外部客户合作,为项目团队提供技术指导和问题解决支持。
3.确保项目按照制定的时间节点,基于可靠的科学原则计划与完成。
4.持续优化分析方法,提高准确性、可靠性、灵活性和生产率。
5.熟悉新药开发流程及cGMP生产环境要求。
6.撰写并呈现有影响力的报告和技术文件,与客户及同事沟通战略性问题。
7.独立撰写技术报告、方案、结果及临床注册资料(IND/IMPD/CTA)。
8.指导初级分析科学家,激励团队探索新方法并解决技术问题。
9.有效地将技术转移至内部及外部,管理部门运营与实验室工作。
10.关注行业前沿,不断提升分析能力并引入新技术。
【岗位要求】
1.博士学历,化学、化工、药学、药剂、材料等相关专业。
2.了解CMC及法规要求,精通分析方法开发与验证(如HPLC、UPLC稳定性测试、GC、溶出度及水分测定)。
3.具备优秀的学习理解及逻辑思维能力,对研发有较高热情,愿意作为长期职业发展方向。
4.具备优秀的分析和解决问题的能力,具有优秀的团队合作精神。
5.具备优秀的交流沟通技能,包括口头表达(如会议发言, presentation等), 非正式和正式书写能力(如项目总结, 报告等)。
6.能熟练进行英文文献的检索及报告的撰写。
7.实事求…